I januar i år besluttede EMA’s veterinærmedicinske kommitee CVMP, at undersøge sagen nærmere, da der var indløbet mange klager fra adskillige lande over midlet.
Meget alvorlige bivirkninger
Klagerne gik på, at Bravecto, udover de bivirkninger som allerede var nævnt i indlægssedlen nemlig diarré, opkastning, appetitløshed, savlen og træthed, kunne medføre langt alvorligere bivirkning. Klagerne havde oplevet, at deres hunde fik kramper, epileptiske anfald, adfærdsmæssige forstyrrelser, lammelser, betændelse i bugspytkirtlen, organsvigt, forandringer i blodets sammensætning og i værste fald dødsfald. Endelig var der også rapporteret om mislykkedes parringer samt misdannede hvalpe.
Hen over foråret har CVMP undersøgt, om der var hold i klagerne. På baggrund af denne undersøgelse mener CVMP nu, at der er en øget risiko for, at hunde, som i for vejen har epilepsi, kan rammes af kramper efter at have fået Bravecto. Med til historien hører dog, at når man vurderer de formodede bivirkningen af Bravecto, holder man det op imod den tendens til sygdom, som i øvrigt findes i en normal gruppe af ubehandlet hunde. Og det er på den baggrund, at CVMP mener, at indlægsedlen skal ændres en anelse.
Ny indlægsseddel
Derfor kræver CVMP, at der udfærdiges en ny indlægsseddel, og Intervet/MSD Animal Health er derfor i færd med at efterkomme CVMP’s krav. På indlægssedlen kommer der således følgende ændringer:
-Anvendelse med forsigtighed til hunde med allerede eksisterende epilepsi.
-Kramper og træthed er blevet rapporteret i meget sjældne tilfælde i indberettede formodede bivirkninger (lægemiddelovervågning).
Neden under finder du den komplette tekst vedr. produktinformation om Bravecto tyggetablet og Bravecto Spot-on.
Link til Bravecto produktinformation
Fakta om Bravecto:
-er solgt i over 41 millioner doser siden frigivelse i april 2014.
-5000 alvorlige bivirkningsrapporter fra hele verden er indrapporteret, som knyttes til Bravecto.
-1200 dødsfald, hvor Bravecto er under mistanke, er indrapporteret.
-det sidste halve år har bivirkningerne fået stor opmærksomhed på de sociale medier verden over, og der pågår underskriftindsamlinger mod Bravecto i lande som Holland, Australien og USA
Her på Hunden.dk vil vi naturligvis følge sagen nøje.
Kilde: atl.nu, ema.europa.eu
Regn og fugt er optimale væktsbetingelser for lopper. Forebyg mod lopper på din hund og undgå problemer i det fugtige efterår. Heldigvis er der både hjælp og gode råd at hente for alle hundeejere
Bravecto ringer en klokke hos de fleste hundeejere. Men hvad vil du gerne spørge folkene bag Bravecto om
Bravecto blev omtalt af Hunden.dk d. 17. juli., efter midlet var blevet undersøgt grundigt af det Europæiske Lægemiddelagentur. Læs nedenunder, hvad Lægemiddelstyrelses siger om Bravecto.
Så skete det igen. Torsdag sad en hund i brandvarm bil i mindst 12 minutter. Det er ikke i orden
I Spanielbogen fortæller Lotte Evers følgende om, hvilken del af kroppen man bør bruge, når man vælger hund
Vi ser lidt nærmere på syv symptomer, som er vigtige for alle hundeejere at kunne genkende
Et amerikansk studie har vist, at områder med hunde oplever mindre kriminalitet. Det gælder også belastede områder, hvor flere faktorer spiller ind i kriminalitetsforekomsten
Når hunden bliver gammel, sker der en masse ændringer, som har betydning for dens sundhed. Vi har kigget nærmere på ti af de ting, der ændrer sig hos seniorhunden.
”Opfinderen” af labradoodle, der er en blanding mellem labrador og puddel, kommer med opsigtsvækkende advarsel om den populære blanding
Kirsebærrene falder næsten af sig selv ned i munden på mig, når jeg ryster en gren. Store, runde og med den smukkeste vinrøde – ja næste sorte – farve smager de vidunderligt. Stenene spytter jeg ud i hånden, og det er der en god grund til
Der er i dén grad gang i rejselysten igen. Samtidig har rigtigt mange danskere fået et kæledyr i løbet af de sidste par år. Kæledyr som nu er del af familien hos mere end halvdelen af alle danskere, viser en ny undersøgelse fra Spies. Og det stiller krav til at sikre sig gode hunde- og kattesittere, hvis man vil rejse på ferie
Øjnene hos hunde er følsomme, og det kan være svært at se forskel på ufarlige og alvorlige øjenproblemer. Her får du 8 tegn på øjenproblemer, som du bør tage alvorligt
