I januar i år besluttede EMA’s veterinærmedicinske kommitee CVMP, at undersøge sagen nærmere, da der var indløbet mange klager fra adskillige lande over midlet.
Meget alvorlige bivirkninger
Klagerne gik på, at Bravecto, udover de bivirkninger som allerede var nævnt i indlægssedlen nemlig diarré, opkastning, appetitløshed, savlen og træthed, kunne medføre langt alvorligere bivirkning. Klagerne havde oplevet, at deres hunde fik kramper, epileptiske anfald, adfærdsmæssige forstyrrelser, lammelser, betændelse i bugspytkirtlen, organsvigt, forandringer i blodets sammensætning og i værste fald dødsfald. Endelig var der også rapporteret om mislykkedes parringer samt misdannede hvalpe.
Hen over foråret har CVMP undersøgt, om der var hold i klagerne. På baggrund af denne undersøgelse mener CVMP nu, at der er en øget risiko for, at hunde, som i for vejen har epilepsi, kan rammes af kramper efter at have fået Bravecto. Med til historien hører dog, at når man vurderer de formodede bivirkningen af Bravecto, holder man det op imod den tendens til sygdom, som i øvrigt findes i en normal gruppe af ubehandlet hunde. Og det er på den baggrund, at CVMP mener, at indlægsedlen skal ændres en anelse.
Ny indlægsseddel
Derfor kræver CVMP, at der udfærdiges en ny indlægsseddel, og Intervet/MSD Animal Health er derfor i færd med at efterkomme CVMP’s krav. På indlægssedlen kommer der således følgende ændringer:
-Anvendelse med forsigtighed til hunde med allerede eksisterende epilepsi.
-Kramper og træthed er blevet rapporteret i meget sjældne tilfælde i indberettede formodede bivirkninger (lægemiddelovervågning).
Neden under finder du den komplette tekst vedr. produktinformation om Bravecto tyggetablet og Bravecto Spot-on.
Link til Bravecto produktinformation
Fakta om Bravecto:
-er solgt i over 41 millioner doser siden frigivelse i april 2014.
-5000 alvorlige bivirkningsrapporter fra hele verden er indrapporteret, som knyttes til Bravecto.
-1200 dødsfald, hvor Bravecto er under mistanke, er indrapporteret.
-det sidste halve år har bivirkningerne fået stor opmærksomhed på de sociale medier verden over, og der pågår underskriftindsamlinger mod Bravecto i lande som Holland, Australien og USA
Her på Hunden.dk vil vi naturligvis følge sagen nøje.
Kilde: atl.nu, ema.europa.eu
Regn og fugt er optimale væktsbetingelser for lopper. Forebyg mod lopper på din hund og undgå problemer i det fugtige efterår. Heldigvis er der både hjælp og gode råd at hente for alle hundeejere
Bravecto ringer en klokke hos de fleste hundeejere. Men hvad vil du gerne spørge folkene bag Bravecto om
Bravecto blev omtalt af Hunden.dk d. 17. juli., efter midlet var blevet undersøgt grundigt af det Europæiske Lægemiddelagentur. Læs nedenunder, hvad Lægemiddelstyrelses siger om Bravecto.
Gitte Morell har skruet ned for opdræt og udstilling, men op for design og detaljesans. Med tøjmærket, CBK, producerer hun suits, der kombinerer bling og bevægelse, og som i dag bæres af udstillere i hele verdenen.
Du kan nu finde alle billeder fra udstillingen i Vejen online.
Den engelske setter Happy tog både dommer og publikum med storm og sikrede sig en historisk sejr som Best in Show ved DKK’s nordiske udstilling i solbeskinnede Vejen.
Vi ser lidt nærmere på syv symptomer, som er vigtige for alle hundeejere at kunne genkende
Jeg går ofte tur på en skøn natursti. Tidligere var det en jernbanestrækning, men for mange år siden blev den nedlagt, og i dag har mennesker og dyr glæde af den. På denne tid af året myldre det frem med skovjordbær. Som små røde perler lyser de op i alt det grønne, og jeg elsker at plukke af dem, når jeg med egne øjne kan se, at de modne. Og mine hunde elsker dem også, men må de egentlig få dem?
Juniorhandlere leverede imponerende præstationer og stærkt samarbejde med hundene ved DKK’s nordiske udstilling lørdag.
På trods af 27 grader og tung, stillestående luft viste juniorhandlerne ved Dansk Kennel Klubs internationale udstilling i Vejen stort overskud, ansvar for hundenes velfærd og stærkt samarbejde i ringen.
For anden gang denne weekend sikrede den imponerende borzoi Borscana Sing A Song sig en Best in Show-titel ved DKK’s internationale udstilling i Vejen.
K9Biathlon For Alle forvandlede Ledreborg Slot til Danmarks mest logrende festivalplads.
At få sin hund hjem efter den har været i narkose og gennem en operation, kan være en overvældende oplevelse og give anledning til bekymring – vi ser på hvad du skal være opmærksom på det første døgn efter operationen
