I januar i år besluttede EMA’s veterinærmedicinske kommitee CVMP, at undersøge sagen nærmere, da der var indløbet mange klager fra adskillige lande over midlet.
Meget alvorlige bivirkninger
Klagerne gik på, at Bravecto, udover de bivirkninger som allerede var nævnt i indlægssedlen nemlig diarré, opkastning, appetitløshed, savlen og træthed, kunne medføre langt alvorligere bivirkning. Klagerne havde oplevet, at deres hunde fik kramper, epileptiske anfald, adfærdsmæssige forstyrrelser, lammelser, betændelse i bugspytkirtlen, organsvigt, forandringer i blodets sammensætning og i værste fald dødsfald. Endelig var der også rapporteret om mislykkedes parringer samt misdannede hvalpe.
Hen over foråret har CVMP undersøgt, om der var hold i klagerne. På baggrund af denne undersøgelse mener CVMP nu, at der er en øget risiko for, at hunde, som i for vejen har epilepsi, kan rammes af kramper efter at have fået Bravecto. Med til historien hører dog, at når man vurderer de formodede bivirkningen af Bravecto, holder man det op imod den tendens til sygdom, som i øvrigt findes i en normal gruppe af ubehandlet hunde. Og det er på den baggrund, at CVMP mener, at indlægsedlen skal ændres en anelse.
Ny indlægsseddel
Derfor kræver CVMP, at der udfærdiges en ny indlægsseddel, og Intervet/MSD Animal Health er derfor i færd med at efterkomme CVMP’s krav. På indlægssedlen kommer der således følgende ændringer:
-Anvendelse med forsigtighed til hunde med allerede eksisterende epilepsi.
-Kramper og træthed er blevet rapporteret i meget sjældne tilfælde i indberettede formodede bivirkninger (lægemiddelovervågning).
Neden under finder du den komplette tekst vedr. produktinformation om Bravecto tyggetablet og Bravecto Spot-on.
Link til Bravecto produktinformation
Fakta om Bravecto:
-er solgt i over 41 millioner doser siden frigivelse i april 2014.
-5000 alvorlige bivirkningsrapporter fra hele verden er indrapporteret, som knyttes til Bravecto.
-1200 dødsfald, hvor Bravecto er under mistanke, er indrapporteret.
-det sidste halve år har bivirkningerne fået stor opmærksomhed på de sociale medier verden over, og der pågår underskriftindsamlinger mod Bravecto i lande som Holland, Australien og USA
Her på Hunden.dk vil vi naturligvis følge sagen nøje.
Kilde: atl.nu, ema.europa.eu
Regn og fugt er optimale væktsbetingelser for lopper. Forebyg mod lopper på din hund og undgå problemer i det fugtige efterår. Heldigvis er der både hjælp og gode råd at hente for alle hundeejere
Bravecto ringer en klokke hos de fleste hundeejere. Men hvad vil du gerne spørge folkene bag Bravecto om
Bravecto blev omtalt af Hunden.dk d. 17. juli., efter midlet var blevet undersøgt grundigt af det Europæiske Lægemiddelagentur. Læs nedenunder, hvad Lægemiddelstyrelses siger om Bravecto.
Økonomi, livsstil og etiske overvejelser har i 2024 påvirket danskernes valg af hund, forklarer Agrias hundeekspert, Lotte Evers, som analyserer årets top 25 over Danmarks mest populære hunderacer.
Vi ser lidt nærmere på syv symptomer, som er vigtige for alle hundeejere at kunne genkende
Den 10. august 2025 dannede Gisselfeld Kloster rammen om årets Danmarksmesterskab i schweissspor.
Kun tre ud af 26 ekvipager gennemførte sporprøven – og Happy og jeg var en af dem!
Vi sluttede dagen med en stolt 2.-vinderplacering.
Lørdag d. 30/8 inviterer SfCOEB til Hundematch på Boeslunde Camping i Slagelse – en dag fyldt med sjov, konkurrencer og masser af logrende haler.
Konferencen markerer et samlet og målrettet skridt i arbejdet for at styrke trivsel og velfærd blandt alle landets hunde
Når hunden bliver gammel, sker der en masse ændringer, som har betydning for dens sundhed. Vi har kigget nærmere på ti af de ting, der ændrer sig hos seniorhunden.
Halter økonomien eller er dyreholdet vokset dig over hovedet, så kan du i denne og næste uge gratis indlevere dit dyr hos Dyreværnet
Når Hundevelfærdskonferencen løber af stablen på tirsdag d. 2/9, kan deltagerne se frem til et spændende oplæg fra dyrlæge og adfærdsekspert Iben Meyer og dyrlæge og lektor Helle Friis Proschowsky. Begge har gennem en årrække forsket, undervist og formidlet viden om hundes adfærd og velfærd, og sammen er de to blandt de mest markante stemmer i debatten om, hvordan vi bedst forstår og behandler vores hunde
I dag afholder Dansk Kennel Klub hundevelfærdskonference, hvor centrale aktører fra hundeverdenen er samlet for at sætte fokus på fremtidens hundeliv i Danmark
Når Hundevelfærdskonferencen løber af stablen på tirsdag d. 2/9, kan deltagerne se frem til et oplæg fra Karen Frost Knudsen, en af landets mest erfarne trænere og adfærdsrådgivere. Med mere end 20 års erfaring har hun dedikeret sit arbejdsliv til at hjælpe hunde og deres ejere med at skabe et trygt og velfungerende liv sammen.